A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) anunciou nesta quinta (5) que firmou um acordo com a farmacêutica Merck Shard & Dohme (MSD) para produzir o molnupiravir, antiviral oral contra Covid-19 aprovado ontem pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para uso emergencial.
A instituição brasileira também será responsável pela armazenagem, administração, rotulagem, embalagem, testagem, liberação, importação e fornecimento do remédiopara o SUS (Sistema Único de Saúde).
De acordo com a Fiocruz, o medicamento pode ser produzido 100% em território nacional ao longo dos próximos dois anos, conforme avaliam as condições técnicas e demanda do SUS pelo fármaco.
De acordo com a Anvisa, o medicamento é indicado para o tratamento da Covid-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar, que apresentam risco aumentado de progressão da doença para casos graves e cujas opções alternativas de tratamento aprovadas ou autorizadas pela Anvisa não são acessíveis ou clinicamente adequadas.
O medicamento é de uso adulto, com venda sob prescrição médica, e não é recomendado durante a gravidez, a amamentação e em mulheres que podem engravidar e que não estão usando contraceptivos eficazes.
Isso porque estudos de laboratório em animais mostraram que altas doses de molnupiravir podem afetar o crescimento e o desenvolvimento do feto.
O molnupiravir deve ser utilizado durante os cinco primeiros dias após o aparecimento dos sintomas, de modo a evitar o desenvolvimento de uma versão resistente do vírus. Além disso, deve ser limitado a cinco dias consecutivos.
A dosagem em pacientes adultos é de 800 mg (quatro cápsulas de 200 mg) por via oral, a cada 12 horas, e por cinco dias, com ou sem alimentos. O medicamento deve ser utilizado assim que possível após o diagnóstico da doença e dentro de cinco dias do início dos sintomas.
A agência reguladora esclarece que o medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
- para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade;
- para uso em mulheres grávidas;
- para início do tratamento em pacientes que necessitam de hospitalização, uma vez que seus benefícios não foram observados em indivíduos quando o tratamento é iniciado após a hospitalização;
- para uso por mais de cinco dias consecutivos;
- para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para prevenção de Covid-19.
A Anvisa alerta também que o molnupiravir é um medicamento que deve ser usado após a avaliação e a prescrição médica.
Requer adequada dispensação farmacêutica, com orientações de que o medicamento é de uso individual e não pode ser repassado a terceiros sem avaliação e prescrição médica.
